Tipos de procedimientos de registro de medicamentos de uso humano en Europa. ¿Cuál debo escoger?
Un curso imprescindible para trabajar en un departamento de registros de la industria farmacéutica.
6 módulos dónde se explican los diferentes procedimientos para registrar un medicamento en Europa.
Lecciones breves, directas al grano, sin rodeos para poder aprender en el mínimo tiempo.
Vocabulario imprescindible para un departamento de registros..
Estrategias a seguir.
7 tips para antes de iniciar el procedimiento.
Links de interés para un departamento de registros.
Procedimientos de registro
Presentación
Módulo 1. Introducción
1-. Overview
2-. Generalidades
3.- Principio básico para no olvidar
4.- Abreviaturas para un departamento de registros
Módulo 2. Procedimiento centralizado (CP)
1.-Conceptos generales
2.- ¿Cuándo es obligatorio el procedimiento centralizado?
3.- ¿Cuándo es opcional el procedimiento centralizado?
4.- ¿Qué debo hacer antes de presentar una solicitud por procedimiento centralizado?
5.- ¿Qué pasos tiene un procedimiento centralizado y cuánto tiempo requieren?
6.- Tipos de aprobaciones de un procedimiento centralizado
Módulo 3. Procedimiento nacional
1.-Conceptos generales del procedimiento nacional
2.-Importante!
Módulo 4. Procedimiento descentralizado (DCP)
1.-Conceptos generales de un DCP
2.- ¿Qué pasos tiene un DCP y cuánto tiempo requieren?
3.- ¿Qué pasa después del fin del procedimiento (EoP)?
4.- Marcas en un DCP
Módulo 5. Procedimientos de reconocimiento mutuo (MRP) y uso repetido (RUP).
1.-Conceptos generales de un reconocimiento mutuo (MRP)
2.-Conceptos generales de un procedimiento de uso repetido (RUP)
3.- ¿Qué puntos tengo que tener en cuenta antes de iniciar un MRP o un RUP?
4.- ¿Qué pasos tiene un MRP o un RUP y cuánto tiempo necesitan?
5.- ¿Qué pasa después del dia 90 en un MRP o un RUP?
6.-Cuidado con dossieres antiguos.
Módulo 6 La información que no encontrarás en otro sitio tips criterios estrategia
1.- Tabla resumen de los procedimientos
2.- 6 Tips antes de iniciar un procedimiento.
3.- Guia práctica para escoger el procedimiento adecuado.
4.- Direcciones webs imprescindibles para un departamento de registros.
€79,00
(Precio original: 115 €)
Nora Provenza
Nora es licenciada en Farmacia por la Universidad de Navarra y en Ciencia y Tecnología de los Alimentos por la Universidad de Zaragoza. Más tarde se doctoró en Farmacia por la Universidad de Barcelona.
Ha trabajado durante más de 15 años en el departamento de Regulatory Affairs en diferentes laboratorios farmacéuticos y también tuvo la oportunidad de realizar un traineeship en la Agencia Europea del Medicamento (EMA).
Ha participado en el registro de múltiples medicamentos en varios mercados como por ejemplo Europa, el Sudeste Asiático o en Sudamérica.
Actualmente es Jefa de Registros de la división de genéricos de un laboratorio farmacéutico con sede en Barcelona (España).
Tiene experiencia como docente, al haber colaborado como profesora en el Master en Farmacia Industrial y Galenica de la Universidad de Barcelona y el Master Oficial de Investigación, Desarrollo, Control e Innovación de Medicamentos de la Universidad de Granada.
¿A qué esperas para conocerla?
Visita su página de LinkedIn:
Queremos ayudarte a conseguir el trabajo que deseas en registros, ya sea una promoción o tu primer trabajo.
Para licenciados o graduados en Farmacia, Biología, Ciencias de las salud, Química, o similar, que quieran trabajar en un departamento de registros.
Para estudiantes en últimos años de estas carreras universitarias que quieran mejorar su currículum. Podrás mejorar tu red de contactos (networking) al poder conectar por LinkedIn con tu profesora que es una profesional en activo.
Para personal de registros que quiera ampliar su formación. Nivel dificultad: medio. No require conocimientos específicos de registros. Si tienes un nivel avanzado en registros este curso no es para tí.
Para profesionales de otros departamentos que quieran tener una visión global de la industria. Recomendado para : Desarrollo Farmacéutico, Business Development, Project Management, Garantía de Calidad, Control de Calidad, Marketing , Ventas y Controlling. Este curso te permitirá tener unos conocimientos que te destacarán del resto de tus compañeros.
El curso está orientado para proporcionar una visión general para estudiantes con nivel bajo o medio en registros.
El curso tiene una duración de 1 h y se encuentra dividido en lecciones cortas muy específicas. Así siempre puedes buscar lo que te interesa sin necesidad de volver a hacer todo el curso. Además puedes ajustar la velocidad de reproducción.
En el apartado "Qué encontrarás en el curso?" se explica lo que aprenderás en el curso. Si tras inscribirte al curso, en el plazo de 30 días, consideras que no se han cubierto tus expectativas, te devolvemos el dinero. Así no tendrás ningún riesgo económico.
Es un curso muy completo y bien detallado por la duración que tiene. No se hace largo, pero sales con la sensación de tener una visión global de los diferent...
Más informaciónEs un curso muy completo y bien detallado por la duración que tiene. No se hace largo, pero sales con la sensación de tener una visión global de los diferentes tipos de registro a nivel europeo. Ofrece todo el vocabulario imprescindible para un departamento de registros. Recomendado para todo aquel que quiera iniciarse en una posición de registros.
Menos informaciónHa sido un curso muy útil. Nora explica y resume de forma fácil de seguir los distintos tipos de procedimientos de registro de medicamentos de la UE y al f...
Más informaciónHa sido un curso muy útil. Nora explica y resume de forma fácil de seguir los distintos tipos de procedimientos de registro de medicamentos de la UE y al final, da unos valiosos tips a tener en cuenta antes de empezar cada uno de ellos y como decidir cuál es el más adecuado. ¡Lo recomiendo! Muchas gracias Pharmavolution por esta formación tan interesante.
Menos informaciónRealice el curso "Tipos de procedimientos de registro de medicamentos de uso humano en Europa. ¿Cúal debo escoger?" en febrero de 2022. Es un curso compacto ...
Más informaciónRealice el curso "Tipos de procedimientos de registro de medicamentos de uso humano en Europa. ¿Cúal debo escoger?" en febrero de 2022. Es un curso compacto y muy llevadero. Da los lineamientos generales para ponerse en tema rápidamente cuando no tienes ningún tipo de experiencia en registros. Incluye los links que son relevantes y esquemas de procesos muy útiles con ejemplos, lo que te ayuda muchísimo a entender. Lo recomiendo para los que se inician en la temática.
Menos informaciónBastante completo y muy orientativo para personas que saben de cero el proceso, lo recomiendo 100%. lo mejor de la plataforma es que cuentas con la ayuda de ...
Más informaciónBastante completo y muy orientativo para personas que saben de cero el proceso, lo recomiendo 100%. lo mejor de la plataforma es que cuentas con la ayuda de profesionales que te pueden orientar y dar el mejor consejo sobre los cursos.
Menos informaciónRecomiendo un montón este curso para saber más sobre el procedimiento de resgistro de los medicamentos. El formato del curso hace que se haga muy ameno e int...
Más informaciónRecomiendo un montón este curso para saber más sobre el procedimiento de resgistro de los medicamentos. El formato del curso hace que se haga muy ameno e interesante. Se aprende más que te lo cuenten a que te den un montón de papeles y sólo sea leer y leer sin enterarte de nada. Enhorabuena!!
Menos informaciónExcelente
Excelente
Menos informaciónEl curso de clases de procedimientos de registro de medicamentos de uso humano en Europa cubrió mis expectativas, fue la introducción a un tema del cual esta...
Más informaciónEl curso de clases de procedimientos de registro de medicamentos de uso humano en Europa cubrió mis expectativas, fue la introducción a un tema del cual estaba buscando conocer desde ya hace tiempo y logro explicarme con claridad los diferentes procedimientos que existen, seguro habrá que seguir profundizando mediante la experiencia personal y profesional.
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