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Temario del curso BPC - GCP Online

  • 1

    Módulo 1. ¿Qué es la Buena Práctica Clínica?

    • Presentación y objetivos del curso.

    • Tema 1. Principios de las buenas prácticas clínicas.

    • Tema 2. Quién está implicado en las BPC.
  • 2

    Módulo 2. Comité Ético de Investigación Clínica (CEIC).

    • Tema 1. Responsabilidades. Tema 2. Composición, Funciones y procedimientos.
  • 3

    Módulo 3. Investigador.

    • Tema 1. Responsabilidades del investigador.
  • 4

    Módulo 4. Promotor.

    • Tema 1. Gestión de Calidad. Tema 2. Garantía de Calidad.

    • Tema 3. CRO, Tema 4. Pericia médica y diseño del ensayo y Tema 5. Dirección del ensayo, manejo de datos y preparación de registros.

    • Tema 6. Selección de los investigadores, asignación de responsabilidades. Tema 7. Indemnización a los sujetos e investigadores. Tema 8. Notificación a las autoridades.

    • Tema 9. Información sobre los medicamentos en investigación. Tema 10. Fabricación, envasado, etiquetado y codificación de los medicamentos en investigación.

    • Tema 11. Suministro y manejo del medicamento en investigación.

    • Tema 12. Acceso a los documentos y Información de seguridad. Tema 13. Notificación de reacciones adversas a los medicamentos.

    • Tema 14. Monitorización del ensayo clínico.

    • Tema 15. Auditoría. Tema 16 Incumplimiento.

    • Tema 17. Finalización prematura o suspensión de un ensayo. Tema 18. Ensayos multicéntricos.
  • 5

    Módulo 5. Protocolo del ensayo clínico y modificaciones al protocolo.

    • Tema 1. Información general. Tema 2 Justificación.

    • Tema 3. Objetivos, finalidad y diseño del ensayo.

    • Tema 4. Selección y retirada de sujetos. Tema 5 Tratamiento de los sujetos y evaluación de la eficacia y seguridad.

    • Tema 6. Estadística. Tema 7. Otros.
  • 6

    Módulo 6. Manual del Investigador.

    • Tema 1. Consideraciones generales. Tema 2. Contenidos del manual del investigador.
  • 7

    Módulo 7. Documentos esenciales.

    • Tema 1. Documentos esenciales antes de que comience la fase clínica del ensayo.

    • Tema 2. Documentos esenciales durante la fase clínica del ensayo.

    • Tema 3. Documentos esenciales tras la fase clínica del ensayo y Marco ético y legal.

    • Cuestionario de evaluación.

    • Ayúdanos a mejorar.

¿Qué encontrarás en este curso de ensayos clínicos?

  • 3 horas intensivas en las que aprenderás los requisitos que establecen las normas ICH para la realización de estudios clínicos.

  • 7 módulos donde se detalla cada aspecto relevante de las GCPs.

  • Links de interés de material adicional.

  • Cuestionario de Evaluación para verificar tus conocimientos .

  • Certificado de realización del curso para que puedas completar tu currículum y tu página de certificaciones de LinkedIn.

Precio

Conoce a tu profesora

María del Mar Onteniente

María del Mar es licenciada en Veterinaria por la Universidad de Córdoba.

Sus primeros 10 años trabajó en clínica veterinaria donde se especializó en anestesia. Posteriormente realizó el Master de Ensayos Clínicos de la Universidad de Sevilla, lo que le dio la oportunidad de formarse y dar el salto a Coordinadora de Ensayos Clínicos desde el año 2016 en un centro sanitario madrileño de gran prestigio nacional e internacional.

Durante estos años ha ido formando a nivel teórico y práctico a diversos alumnos del Master en Monitorización y Coordinación de Ensayos Clínicos (MYCEC) de la Fundación Teófilo Hernando de la Universidad Autónoma de Madrid.

También ha impartido clases en el Máster de Ensayos Clínicos de la Universidad Tecnológica (Techtitude).

Su trayectoria en el mundo de los ensayos clínicos la llevó a contar su experiencia a través del blog Veteinvestigando donde cuenta el día a día de un coordinador de ensayos clínicos.

Ha realizado el Doctorado en Calidad de Vida pudiendo asistir como ponente en el meeting anual de la EORTC Cutaneous Lymphoma Tumour Group.

Además, cuenta con diversas publicaciones científicas en diversas revistas y forma parte del Grupo de Investigación de Oncología Cutánea de su centro.

¿A qué esperas para conocerla?

Visita su página de LinkedIn.


Bonus material

No olvides que para este curso BPC online (Buenas Prácticas Clínicas), también contarás con:

  • Material de soporte

    Te puedes descargar toda la presentación así como el material extra de soporte que te recomienda la profesora.

  • Actualizaciones

    Siempre que el curso se actualice podrás acceder a la última versión de forma gratuita.

  • Certificado

    Una vez finalices el curso recibirás un certificado que te servirá para mejorar tu curriculum. Además lo puedes adjuntar a tu página de LinkedIn de Licencias y Certificaciones.

¿Para quién es este curso?

Para trabajadores en activo o estudiantes que quiera mejorar su currículum en ensayos clínicos.

  • El curso da una visión global de los requerimientos de las Good Clinical Practice (ICH E6 (R2)) que es imprescindible conocer para trabajar en el mundo de los ensayos clínicos.

  • Curso imprescindible para posiciones como CRA (Clinical Research Associate), CTA (Clinical Trial Assistant), Study Coordinator y otras posiciones.

  • Curso muy recomendable para personal de laboratorios farmacéuticos implicados en ensayos clínicos.

  • Curso GCP Online, Ensayos Clínicos – Curso BPC, Buenas Prácticas Clínicas Online
  • Curso GCP Online, Ensayos Clínicos – Curso BPC, Buenas Prácticas Clínicas Online

Quiero saber más !!

  • ¿Qué nivel tiene el curso?

    El curso es para nivel principiante/medio y te permite conocer las normas establecidas en las Good Clinical Practice, necesarias para trabajar en ensayos clínicos.

  • ¿Cuánto dura el curso?

    El curso dura 3 h aproximadamente.

  • ¿Cómo se estructura el curso?

    El temario se encuentra dividido en módulos y estos en temas cortos específicos. Así siempre puedes buscar lo que te interesa sin necesidad de volver a hacer todo el curso. Además puedes ajustar la velocidad de reproducción.

  • ¿Cuándo empieza el curso?

    Una vez te has inscrito al curso lo puedes empezar cuando quieras. Lo puedes cursar a tu ritmo, tienes acceso ilimitado al contenido desde cualquier dispositivo con conexión a internet.

  • ¿Puedo interactuar con el profesor?

    ¡Claro!. Si tienes alguna duda puedes hacer la consulta desde la propia plataforma del curso o enviando un email a [email protected].

  • ¿Hay garantía de devolución?

    En el apartado "Qué encontrarás en el curso?" se explica lo que aprenderás en el curso y también puedes ver el temario. Si tras inscribirte al curso, en el plazo de 30 días, consideras que no se han cubierto tus expectativas, te devolvemos el dinero. Así no tendrás ningún riesgo económico.

Lo que opinan nuestr@s alumn@s de nosotros 🤩...

Mira las reviews de este y otros cursos para que te hagas una idea de lo que te encontrarás en nuestros cursos😉

5 clasificación por estrellas

Excelente curso

Marcos Rodriguez

Un curso practico y ameno.

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GCP: normas de buena práctica clínica. ICH E6

Esther Colchón Pierna

Me esta gustando, es muy claro y conciso!

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Excelente curso!! Muy buen material, plataforma amigable,...

Carmen Ramos

Es un curso muy completo, la plataforma es muy amigable y fácil de usar, la información es completa y precisa, de mucha utilidad, ofrecen material extra para...

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Es un curso muy completo, la plataforma es muy amigable y fácil de usar, la información es completa y precisa, de mucha utilidad, ofrecen material extra para aprender y conservar, lo cual es un plus muy positivo. Excelente!! Muchas Gracias

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Muy buen curso!

Paula González-Alonso

Me ha gustado mucho. Como bióloga con experiencia en GLPs, me ha parecido muy interesante. Es un curso express, por tanto muy fácil de seguir, pero a la vez ...

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Me ha gustado mucho. Como bióloga con experiencia en GLPs, me ha parecido muy interesante. Es un curso express, por tanto muy fácil de seguir, pero a la vez muy completo y conciso. En mi opinión, muy recomendable.

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Sobre el curso GCP online Normas de Buena Práctica Clínica. ICH E6 (R2)

Curso GCP Online, Ensayos Clínicos – Curso BPC, Buenas Prácticas Clínicas Online

El curso GCP de ensayos clínicos, o curso BCP (Buenas Prácticas Clínicas) para farmacéuticos, biólogos, o carreras como enfermería, medicina, etc,  es un programa de formación diseñado para proporcionar a los profesionales los conocimientos necesarios para llevar a cabo investigaciones clínicas de manera ética y segura. 

Este curso GPC online aborda gran variedad de temas relacionados con las Buenas Prácticas Clínicas.

Las Buenas Prácticas Clínicas son estándares internacionales que regulan la realización de ensayos clínicos y garantizan la protección de los derechos, la seguridad y el bienestar de los participantes en los estudios.

La finalidad de este curso BCP Online (Buenas Prácticas Clínicas) es proporcionar a los estudiantes (farmacéuticos/as, biólogos/as, enfermeros/as, etc) los conocimientos necesarios para desempeñarse de manera competente y ética en el ámbito de la investigación clínica, asegurando el cumplimiento de los estándares internacionales y la protección de los participantes en los ensayos clínicos.