Presentación del curso.
Lección 1. Para qué se usan los estudios de disolución in vitro?
Lección 2. Solubilidad, Disolución y Biodisponibilidad.
Lección 3. Ecuación de Noyes-Whitney.
Lección 4. Factores que afectan a la disolución.
Lección 1. Entorno y tipos de equipos.
Lección 2. Muestreo y filtros.
Lección 3. Casos especiales: sinkers, cone effect y cross-linking.
Lección 4. Final spin, control visual y equipos de análisis.
Lección 1. Solubilidad y condiciones sink.
Lección 2. Uso de tensioactivos/surfactantes.
Lección 1. Tipos de medios de disolución y criterios de similitud f2.
Lección 2. Boostrap y Mahalanobis.
Lección 3. Actividades en Desarrollo Analítico VS Actividades en Control de Calidad
Lección 4. Compensación del volumen extraído de muestra.
Lección 1. Definición, riesgos fisiológicos y factores que afectan al ADD
Lección 2. Normativa EU, normativa USA y árbol de decisiones.
Lección 3. Condiciones de análisis a cumplir en cada mercado.
Lección 1. Clasificación BCS. ¿Qué es alta solubilidad y alta permeabilidad?
Lección 2. Tips y consideraciones a tener en cuenta sobre la clasificación BCS.
VISTA PREVIA GRATUITALección 1. ¿Qué es un biowaiver?. Tipos de biowaivers.
Lección 2. Biowaiver de dosis. Perfiles para solicitar biowaivers, cumpliendo o sin cumplir condiciones sink.
Lección 3. Biowaiver basado en BCS. Perfiles para solicitar biowaiver.
Lección 4. Biowaiver para formas líquidas.
Lección 5. Excipientes que afectan a la biodisponibilidad.
Lección 1. Estrategia a seguir para desarrollar un método de disolución.
Lección 2. ¿Dónde consultar métodos de disolución?
Lección 3. Definir condiciones experimentales: equipo de disolución, medio, volumen, tiempos de muestreo, filtros y equipos de cuantificación.
Lección 1. Qué es el poder discriminativo y como se justifica en un dossier de registro.
Lección 2. ¿Qué hacer si no puedo demostrar el poder discriminativo?.
Lección 1. Generalidades de las especificaciones y qué es Q.
Lección 2. Como fijar y como interpretar las especificaciones para un medicamento de liberación inmediata (IR).
Lección 3. Como fijar y como interpretar las especificaciones para un medicamento de liberación prolongada (PR).
Lección 4. Como fijar las especificaciones para un medicamento de liberación retardada (DR)
Lección 5. Riesgos de tener especificaciones amplias VS riesgos de tener especificaciones estrechas.
Lección 6. No es lo mismo cumplir especificaciones que ser bioequivalente.
Lección 7. Como afecta la velocidad de disolución para fijar la caducidad de tu medicamento.
Lección 1. Caso práctico: ¿Son bioequivalentes estas formulaciones?
Lección 2. Caso práctico: ¿Por qué no disuelve el 100%?
Lección 3. Casos prácticos: ¿Por qué baja la disolución?.
Lección 4. Caso práctico: Resultados anómalos en Alcohol dose dumping.
Lección 1. Reflexiones finales a tener en cuenta.
Lección 2. Resumen fases del desarrollo farmacéutico, desde el desarrollo del método hasta la presentación del dossier de registro.
Lección 3. Fuentes de información recomendadas y despedida.
Cuestionario de evaluación.
Ayúdanos a mejorar
Aprende en horas conceptos que se tardan años en aprender.
6 horas intensivas en las que no pararás de aprender conceptos útiles sobre los estudios de disolución in vitro para formas sólidas en la industria farmacéutica. Nada de teoría sin aplicación. Curso 100% útil para el día a día.
Qué perfiles de disolución debo realizar para que me aprueben un medicamento genérico.
Qué normativa debo cumplir.
Información práctica sobre: medios de disolución, tiempos de muestreo, duración del perfil de disolución
Cómo fijar las especificaciones y como interpretar los resultados.
Qué es un OOS y qué no es un OOS
Cúando puedo ahorrarme hacer perfiles de disolución.
Cuando puedo evitar realizar un estudio de bioequivalencia in vivo: Biowaivers.
Puntos a tener en cuenta al desarrollar un método de disolución y como demostrar su poder discriminativo.
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Miguel Ángel García
Miguel Ángel es licenciado en Farmacia por la Universidad de Barcelona.
Cuenta con más de 20 años de experiencia en la industria farmacéutica.
Sus primeros 6 años trabajó en el área de producción y pasado ese tiempo ha desarrollado su actividad en el área de Desarrollo Farmacéutico gestionando el desarrollo de nuevos medicamentos, principalmente genéricos.
Actualmente es Jefe de I+D en un laboratorio farmacéutico ubicado en Barcelona y el fundador de Pharmavolution.
También tiene experiencia en formación al haber impartido clases en el Máster en Industria Farmacéutica y Biotecnológica de Talento-EPHOS.
Su experiencia durante todos estos años en diferentes laboratorios farmacéuticos le ha permitido desarrollar numerosos medicamentos tanto en formas sólidas: comprimidos, cápsulas o polvos, como formas líquidas: suspensiones o soluciones.
Durante esos años se ha formado en estudios de disolución in vitro en la industria farmacéutica en varios prestigiosos centros de formación, nacionales e internacionales, con un coste en formación de miles de euros.
Todo ese know-how de formación+experiencia propia ha sido ahora plasmado en este curso para que puedas aprovechar al máximo y aprender en un tiempo record muchos conceptos que se tardan años en adquirir
¿A qué esperas para conocerle?
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Menos informaciónEstupenda oportunidad de conocer este tema en una manera rápida, amena y sobre todo rigurosa.
Estupenda oportunidad de conocer este tema en una manera rápida, amena y sobre todo rigurosa.
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Más informaciónMe ha gustado mucho porque de una forma rápida y esquemática aprendes qué es el alcohol dose dumping y qué fuentes debes consultar y como tratarlo (tanto a nivel de desarrollo como analítico)
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Más informaciónCurso muy recomendable para todos aquellos que trabajen en estudios de estabilidad en la industria farmacéutica. Está muy bien estructurado, las explicaciones son claras y amenas y contiene información y referencias a toda la normativa relacionada con el tema. Un gran resumen de todo lo que implican los estudios de estabilidad.
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Más informaciónEl curso trata directamente los puntos más importantes y a tener en cuenta sobre estabilidades y especificaciones. Es muy práctico y útil, con explicaciones y ejemplos muy claros. Un curso 100% recomendable.
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Más informaciónA través de este curso he podido introducirme en el mundillo de las normas GMP de forma muy sencilla. Sin necesidad de conocimientos previos, es un curso muy fácil de seguir, con explicaciones claras y directas, de forma que permite un aprendizaje dinámico y "al grano". Lo recomiendo 100%.
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Más informaciónExcelente explicación y contenido. Las diapositivas son muy bonitas y muy claras, y sin duda la forma de explicar del profe Miguel hace que todo sea mucho más comprensible. Muy recomendado.
Menos informaciónMuy buen curso, muy didáctico! Las presentaciones son muy completas y los ejemplos muy prácticos. A la hora de atender dudas muy rápida la contestación y con...
Más informaciónMuy buen curso, muy didáctico! Las presentaciones son muy completas y los ejemplos muy prácticos. A la hora de atender dudas muy rápida la contestación y con muchos ejemplos.
Menos informaciónPara trabajadores en activo de departamentos como desarrollo analítico, desarrollo galénico, control de calidad o registros. Y para estudiantes que quieran acceder a la industria farmacéutica mejorando su currículum y quieran destacar en una entrevista de trabajo.
Para personal de desarrollo analítico, control de calidad, desarrollo galénico o registros que quieran ampliar su formación. Nivel dificultad: cubre todos los niveles, desde el nivel básico hasta interpretaciones de resultados de nivel avanzado. Independientemente de tu nivel adquirirás nuevos conocimientos.
Para personal de registros que quieran entender muchos conceptos que son necesarios defender en un dossier de registro: poder discriminativo de un método de disolución, condiciones sink, cuando se puede aplicar un biowaiver, perfiles necesarios a presentar en un dossier, que hay que tener en cuenta a la hora de fijar especificaciones de disolución,....
Esencial para toda persona que trabaja o quiera trabajar en departamentos como desarrollo analítico, control de calidad o desarrollo galénico.
El curso cubre todos los niveles. Se explica de forma gradual para llegar a un nivel avanzado independientemente del nivel inicial de cada alumno.
El curso tiene una duración de 6 h aproximadamente y se encuentra dividido en lecciones cortas muy específicas. Así siempre puedes buscar lo que te interesa sin necesidad de volver a hacer todo el curso. Además puedes ajustar la velocidad de reproducción.
En el apartado "Qué aprenderás en el curso?" se explica lo que aprenderás en el curso. Si tras inscribirte al curso, en el plazo de 30 días, consideras que no se han cubierto tus expectativas, te devolvemos el dinero. Así no tendrás ningún riesgo económico.
Queremos ayudarte en tu desarrollo profesional, por eso si te quieres formar por tu cuenta tenemos un precio especial para ti como particular. Este precio es inferior al precio estándar para formaciones a través de empresa. La compra del curso a través de la empresa (facturas a nombre de empresa) tiene un coste superior.
